受试者招募

尊敬的患者及家属朋友：
    您好！
    针对一线化疗失败的进展期尤文肉瘤，我院开展了一项“伊立替康联合替莫唑胺、长春新碱（VIT）5天方案对比10天方案治疗一线化疗失败的进展期尤文肉瘤 有效性和安全性的双臂、随机、开放、前瞻性、多中心临床研究”。对于进展期尤文肉瘤，伊立替康联合替莫唑胺、长春新碱（VIT）被证实为延长患者生存的有效方案，但是给药时间一直存在争议。本研究的目的拟通过双臂的开放、前瞻、多中心临床研究来观察伊立替康联合替莫唑胺、长春新碱（VIT）5天方案对比10天方案治疗一线化疗失败的进展期尤文肉瘤有效性和安全性。
本研究将在北京大学人民医院骨肿瘤科开展，已经得到伦理委员会的审查和批准，估计本中心将有30名受试者参加。
招募主要条件：
1） 16周岁以上，性别不限。
2） 经组织病理学证实的尤文肉瘤。
3） 尤文肉瘤一线化疗药物治疗失败者。
4） 依照RECIST 1.1版，基线时有可测量病灶。
5） ECOG体能状态评分为0-1，预计生存期大于3个月；骨髓储备、肝、肾功能尚良好。
6） 孕龄期男性及女性须同意在整个研究期间采取充分避孕措施。

研究单位：北京大学人民医院骨肿瘤科
研究负责人：郭卫 主任
联系医生：谢璐、许婕
联系电话：010-86491441

版本号：2.0
版本日期：2020.03.09